При два от общо четирите случая, докладвани в Хърватия, е посочено, че е била приложена десет пъти по-висока доза от БЦЖ ваксината. При един от останалите сигнали е установено, че няма връзка между ваксинацията и съобщената реакция. Информацията беше разпространена от пресцентъра на Министерството на здравеопазването във връзка с постъпилите съобщения за предполагаеми нежелани реакции след поставяне на БЦЖ ваксина в Хърватия. От ведомството се позовават на данни, предоставени от „Бул Био – Национален център по заразни и паразитни болести“ ЕАД. Според производителя данните по четирите сигнала не доказват проблем с качеството на ваксината. В два от тях е записана доза, десет пъти по-висока от предписаната. При друг връзката с ваксината е отхвърлена. Тези обстоятелства са ключови за оценката на случаите. На 5 октомври 2026 г. дистрибуторът е уведомил „Бул Био“ за четири съобщения за остеомиелит - възпаление на костта - след приложение на БЦЖ ваксина. Своевременната проверка на дружеството в европейската база данни за нежелани лекарствени реакции EudraVigilance показва, че в два сигнала е посочено, че е поставена доза от 0,5 мл - десет пъти над предписаната в продуктовата информация. Бил Гейтс охули БЦЖ ваксината и заяви: Имам много по-добра! 05 април | 10:03 12 коментара 5619 И двата се отнасят до ваксинации през 2024 г. и са регистрирани на 29 юни 2026 г. Данните за приложената доза подлежат на проверка при разследването. При трети сигнал връзката с ваксината впоследствие е отхвърлена. Той е регистриран на 17 април 2026 г. и се отнася до събитие от 2023 г., което според производителя няма отношение към типичните нежелани реакции след БЦЖ ваксинация. Четвъртият сигнал се отнася до ваксинация на 23 ноември 2024 г. Остеомиелитът е установен приблизително година и половина по-късно. На 27 април 2026 г. в проба от костна тъкан е потвърдено наличие на Mycobacterium bovis BCG. Това е единственият случай, съобщен пряко на „Бул Био“ през 2026 г. Производителят го е получил на 14 май и го е докладвал в EudraVigilance на следващия ден. Хърватската лекарствена агенция HALMED го е регистрирала на 20 май. Така проверката уточнява и хронологията на четирите сигнала - те са регистрирани през 2026 г., но три се отнасят до ваксинации през 2024 г., а четвъртият - от 2023 г. В периода от 2021 г. досега Хърватия е получила общо пет партиди от БЦЖ ваксината, две от които са доставени през тази година. Те включват общо 21 000 ампули, съответстващи на 420 000 ваксинални дози. Всяка от петте партиди е преминала процедура по освобождаване от Изпълнителната агенция по лекарствата и притежава европейски сертификат EU-OCABR. Ваксини, произведени в същите партиди, са били изпратени и до редица други страни от Европейския съюз. По информация на „Бул Био“ допълнителната справка в EudraVigilance за тези държави не установява други регистрирани съобщения за нежелани реакции след приложение на продукта. Справката обхваща данните от 2019 г. до настоящия момент, допълниха от пресцентъра. Производителят посочва, че остеомиелитът е описан като рядка нежелана реакция в одобрената Кратка характеристика на БЦЖ ваксината, с честота >1/10 000 и